Г004-00110-00/02919585 | ФСЗ 2011/11097
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919585 | ФСЗ 2011/11097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2018 по 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями
1. Зажимы (виды: 296720, 102860, 335490, 340740, 181580, 119230, 267920, 179530, 178940, 104620, 237610, 221770, 237610, 296500), артикул: 05190-хх, 13ххх-хх, 15ххх-хх, 17ххх-хх, 07290-09, 07291-11, 07294-13, 33961-15, 33962-16, 33963-12, 33964-хх, 33965-хх, 33966-хх, 33967-хх, 33968-хх, 34231-15, 34550-хх, 34551-17, 34552-16, 34554-хх, 34555-хх, 34556-хх, 34639-22, 34701-хх, 41028-00, 41641-хх, 41642-хх, 41643-хх, 41644-хх, 41645-хх, 41646-хх, 41647-хх, 41648-хх, 41649-хх, 41650-хх, 41651-хх, 41652-хх, 4424х-хх, 4425х-хх, 4426х-хх, 5118х-хх, 5119х-хх, 5120х-хх, 5121х-хх, 5552х-хх, 5729х-хх, 573хх-хх, 610хх-хх, 611хх-хх, 612хх-хх, 613хх-хх, 61488-16, 61489-16, 6149х-хх, 617хх-хх, 6195х-хх, 6196х-хх, 6197х-хх, 6198х-хх, 6310х-хх, 6311х-хх, 6323х-хх, 651хх-хх, 6521х-хх, 6522х-хх, 6523х-хх, 6524х-хх, 6525х-хх, 65260-24, 65262-12, 65263-хх, 65265-хх, 6527х-хх, 65280-хх, 65282-хх, 6529х-хх, 65310-хх, 67106-20, 6711х-хх, 67122-23, 67123-23, 6717х-хх, 7152х-хх, 73183-27, 73184-21. 2. Иглодержатели (виды: 209300, 262170), артикул: 25ххх-хх. 3. Пинцеты (виды: 340750, 187460, 171650), артикул: 111хх-хх, 112хх-хх, 113хх-хх, 114хх-хх, 119хх-хх, 12ххх-хх, 19726-01, 29102-хх, 438хх-хх, 439хх-хх, 440хх-хх, 441хх-хх, 44202-08, 44210-10, 44220-10, 44274-11, 44420-09, 44422-09, 44424-09, 44425-09, 44426-09, 4520х-хх, 47151-хх, 47154-20, 47155-20, 53101-22, 53103-22. 4. Щипцы (виды: 182040, 340740, 159410, 136180), артикул: 118хх-хх, 29110-27, 29120-хх, 29130-23, 2914х-хх, 3136х-хх, 31395-18, 31397-24, 33960-хх, 3416х-хх, 34637-23, 34639-22, 41025-хх, 41210-23, 41211-23, 41213-23, 41653-18, 41654-18, 41655-18, 41656-18, 41657-18, 41658-18, 41659-18, 4166х-хх, 41670-50, 41672-хх, 41679-25, 41680-00, 44428-09, 4524х-хх, 47158-20, 47159-20, 4716х-хх, 4717х-хх, 4718х-хх, 4719х-хх, 47251-21, 47565-10, 4757х-хх, 4950х-хх, 5311х-хх, 7153х-хх, 7154х-хх, 7324х-хх. 5. Гемостаты (вид 338120), артикул: 33509-хх, 33510-хх, 33600-хх. 6. Инструменты измерительные (виды: 267420, 124550, 246210, 190560, 239000), артикул: 03260-15, 03262-18, 0331х-хх, 0332х-хх, 0334х-хх, 0335х-хх, 0336х-хх, 0338х-хх, 0337х-хх, 0339х-хх, 07490-02, 4358х-хх, 44404-00, 44406-00, 45036-09, 71646-хх, 89270-15. 7. Молотки (виды: 181390, 323370, 300820), артикул: 0328х-хх, 0329х-хх, 0330х-хх, 33686-25, 33687-75, 33688-45, 33689-хх, 3369х-хх, 33700-хх, 33701-хх. 8. Костодержатели (вид 102790), артикул: 333хх-хх, 3340х-хх, 3341х-хх, 3342х-хх, 3344х-хх, 3345х-хх. 9. Плоскогубцы (вид 182850), артикул: 34533-17, 34534-хх, 34535-хх, 34536-хх, 34537-хх, 34538-хх, 34539-хх, 34540-хх, 34553-19, 34557-хх. 10. Зажимы геморроидальные (вид 248090), артикул: 69402-хх, 69460-00. 11. Пельвиометры (вид 186180), артикул: 7319х-хх. 12. Краниокласты (вид 190540), артикул: 73302-42, 73304-46. 13. Щипцы акушерские (вид 166040), артикул: 7310х-хх, 7311х-хх, 7312х-хх, 7313х-хх, 73141-39, 73143-39, 73145-36, 73147-36, 7315х-хх, 7316х-хх. 14. Зажимы на пуповину (вид 212270), артикул: 73187-09, 73189-09. 15. Щипцы пулевые (вид 340740), артикул: 7150х-хх, 71510-18, 7151х-хх. 16. Языкодержатели (вид 340740), артикул: 4925х-хх. 17. Микрощипцы (вид 340740), артикул: 4536х-хх, 4537х-хх, 45381-30, 45383-30, 4539х-хх, 53280-01, 53280-02, 53280-03, 53280-04, 53280-05, 53280-06, 53280-07. 18. Аппликаторы (вид 182650), артикул: 2127х-хх, 2129х-хх, 213хх-хх. 19. Камертоны медицинские (вид 229560), артикул: 4506х-хх, 4507х-хх. 20. Инструменты для сближения ребер (вид 274610), артикул: 5721х-хх, 5723х-хх, 5724х-хх, 5725х-хх, 57260-хх, 57264-16, 57283-14, 57284-16, 57286-16. 21. Инструменты для имплантации хрусталика (вид 260560), артикул: 34588-хх, 34613-00, 43387-02, 43388-02, 43389-02,4339х-хх. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
1. Зажимы (виды: 296720, 102860, 335490, 340740, 181580, 119230, 267920, 179530, 178940, 104620, 237610, 221770, 237610, 296500), артикул: 05190-хх, 13ххх-хх, 15ххх-хх, 17ххх-хх, 07290-09, 07291-11, 07294-13, 33961-15, 33962-16, 33963-12, 33964-хх, 33965-хх, 33966-хх, 33967-хх, 33968-хх, 34231-15, 34550-хх, 34551-17, 34552-16, 34554-хх, 34555-хх, 34556-хх, 34639-22, 34701-хх, 41028-00, 41641-хх, 41642-хх, 41643-хх, 41644-хх, 41645-хх, 41646-хх, 41647-хх, 41648-хх, 41649-хх, 41650-хх, 41651-хх, 41652-хх, 4424х-хх, 4425х-хх, 4426х-хх, 5118х-хх, 5119х-хх, 5120х-хх, 5121х-хх, 5552х-хх, 5729х-хх, 573хх-хх, 610хх-хх, 611хх-хх, 612хх-хх, 613хх-хх, 61488-16, 61489-16, 6149х-хх, 617хх-хх, 6195х-хх, 6196х-хх, 6197х-хх, 6198х-хх, 6310х-хх, 6311х-хх, 6323х-хх, 651хх-хх, 6521х-хх, 6522х-хх, 6523х-хх, 6524х-хх, 6525х-хх, 65260-24, 65262-12, 65263-хх, 65265-хх, 6527х-хх, 65280-хх, 65282-хх, 6529х-хх, 65310-хх, 67106-20, 6711х-хх, 67122-23, 67123-23, 6717х-хх, 7152х-хх, 73183-27, 73184-21. 2. Иглодержатели (виды: 209300, 262170), артикул: 25ххх-хх. 3. Пинцеты (виды: 340750, 187460, 171650), артикул: 111хх-хх, 112хх-хх, 113хх-хх, 114хх-хх, 119хх-хх, 12ххх-хх, 19726-01, 29102-хх, 438хх-хх, 439хх-хх, 440хх-хх, 441хх-хх, 44202-08, 44210-10, 44220-10, 44274-11, 44420-09, 44422-09, 44424-09, 44425-09, 44426-09, 4520х-хх, 47151-хх, 47154-20, 47155-20, 53101-22, 53103-22. 4. Щипцы (виды: 182040, 340740, 159410, 136180), артикул: 118хх-хх, 29110-27, 29120-хх, 29130-23, 2914х-хх, 3136х-хх, 31395-18, 31397-24, 33960-хх, 3416х-хх, 34637-23, 34639-22, 41025-хх, 41210-23, 41211-23, 41213-23, 41653-18, 41654-18, 41655-18, 41656-18, 41657-18, 41658-18, 41659-18, 4166х-хх, 41670-50, 41672-хх, 41679-25, 41680-00, 44428-09, 4524х-хх, 47158-20, 47159-20, 4716х-хх, 4717х-хх, 4718х-хх, 4719х-хх, 47251-21, 47565-10, 4757х-хх, 4950х-хх, 5311х-хх, 7153х-хх, 7154х-хх, 7324х-хх. 5. Гемостаты (вид 338120), артикул: 33509-хх, 33510-хх, 33600-хх. 6. Инструменты измерительные (виды: 267420, 124550, 246210, 190560, 239000), артикул: 03260-15, 03262-18, 0331х-хх, 0332х-хх, 0334х-хх, 0335х-хх, 0336х-хх, 0338х-хх, 0337х-хх, 0339х-хх, 07490-02, 4358х-хх, 44404-00, 44406-00, 45036-09, 71646-хх, 89270-15. 7. Молотки (виды: 181390, 323370, 300820), артикул: 0328х-хх, 0329х-хх, 0330х-хх, 33686-25, 33687-75, 33688-45, 33689-хх, 3369х-хх, 33700-хх, 33701-хх. 8. Костодержатели (вид 102790), артикул: 333хх-хх, 3340х-хх, 3341х-хх, 3342х-хх, 3344х-хх, 3345х-хх. 9. Плоскогубцы (вид 182850), артикул: 34533-17, 34534-хх, 34535-хх, 34536-хх, 34537-хх, 34538-хх, 34539-хх, 34540-хх, 34553-19, 34557-хх. 10. Зажимы геморроидальные (вид 248090), артикул: 69402-хх, 69460-00. 11. Пельвиометры (вид 186180), артикул: 7319х-хх. 12. Краниокласты (вид 190540), артикул: 73302-42, 73304-46. 13. Щипцы акушерские (вид 166040), артикул: 7310х-хх, 7311х-хх, 7312х-хх, 7313х-хх, 73141-39, 73143-39, 73145-36, 73147-36, 7315х-хх, 7316х-хх. 14. Зажимы на пуповину (вид 212270), артикул: 73187-09, 73189-09. 15. Щипцы пулевые (вид 340740), артикул: 7150х-хх, 71510-18, 7151х-хх. 16. Языкодержатели (вид 340740), артикул: 4925х-хх. 17. Микрощипцы (вид 340740), артикул: 4536х-хх, 4537х-хх, 45381-30, 45383-30, 4539х-хх, 53280-01, 53280-02, 53280-03, 53280-04, 53280-05, 53280-06, 53280-07. 18. Аппликаторы (вид 182650), артикул: 2127х-хх, 2129х-хх, 213хх-хх. 19. Камертоны медицинские (вид 229560), артикул: 4506х-хх, 4507х-хх. 20. Инструменты для сближения ребер (вид 274610), артикул: 5721х-хх, 5723х-хх, 5724х-хх, 5725х-хх, 57260-хх, 57264-16, 57283-14, 57284-16, 57286-16. 21. Инструменты для имплантации хрусталика (вид 260560), артикул: 34588-хх, 34613-00, 43387-02, 43388-02, 43389-02,4339х-хх. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭльМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102790
136180
158010
166040
171650
182650
182850
186180
190540
212270
229560
239000
262170
274610
296500
300820
338120
340740
Адрес
Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11097
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 136180; 166040; 171650; 181390; 182650; 182850; 186180; 190540; 209300; 212270; 229560; 239000; 274610; 296500; 340740; 274210
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11097
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
102790; 136180; 158010; 166040; 171650; 182650; 182850; 186180; 190540; 212270; 229560; 239000; 262170; 274610; 296500; 300820; 338120; 340740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы