ФСЗ 2011/11097

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11097
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 13.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Зажимы, артикул: 05190-хх, 13ххх-хх, 15ххх-хх, 17ххх-хх, 07290-09, 07291-11, 07294-13, 33961-15, 33962-16, 33963-12, 33964-хх, 33965-хх, 33966-хх, 33967-хх, 33968-хх, 34231-15, 34550-хх, 34551-17, 34552-16, 34554-хх, 34555-хх, 34556-хх, 34639-22, 34701-хх, 41028-00, 41641-хх, 41642-хх, 41643-хх, 41644-хх, 41645-хх, 41646-хх, 41647-хх, 41648-хх, 41649-хх, 41650-хх, 41651-хх, 41652-хх, 4424х-хх, 4425х-хх, 4426х-хх, 5118х-хх, 5119х-хх, 5120х-хх, 5121х-хх, 5552х-хх, 5729х-хх, 573хх-хх, 610хх-хх, 611хх-хх, 612хх-хх, 613хх-хх, 61488-16, 61489-16, 6149х-хх, 617хх-хх, 6195х-хх, 6196х-хх, 6197х-хх, 6198х-хх, 6310х-хх, 6311х-хх, 6323х-хх, 651хх-хх, 6521х-хх, 6522х-хх, 6523х-хх, 6524х-хх, 6525х-хх, 65260-24, 65262-12, 65263-хх, 65265-хх, 6527х-хх, 65280-хх, 65282-хх, 6529х-хх, 65310-хх, 67106-20, 6711х-хх, 67122-23, 67123-23, 6717х-хх, 7152х-хх, 73183-27, 73184-21. 2. Иглодержатели, артикул: 25ххх-хх. 3. Пинцеты, артикул: 111хх-хх, 112хх-хх, 113хх-хх, 114хх-хх, 119хх-хх, 12ххх-хх, 19726-01, 29102-хх, 438хх-хх, 439хх-хх, 440хх-хх, 441хх-хх, 44202-08, 44210-10, 44220-10, 44274-11, 44420-09, 44422-09, 44424-09, 44425-09, 44426-09, 4520х-хх, 47151-хх, 47154-20, 47155-20, 53101-22, 53103-22. 4. Щипцы, артикул: 118хх-хх, 29110-27, 29120-хх, 29130-23, 2914х-хх, 3136х-хх, 31395-18, 31397-24, 33960-хх, 3416х-хх, 34637-23, 34639-22, 41025-хх, 41210-23, 41211-23, 41213-23, 41653-18, 41654-18, 41655-18, 41656-18, 41657-18, 41658-18, 41659-18, 4166х-хх, 41670-50, 41672-хх, 41679-25, 41680-00, 44428-09, 4524х-хх, 47158-20, 47159-20, 4716х-хх, 4717х-хх, 4718х-хх, 4719х-хх, 47251-21, 47565-10, 4757х-хх, 4950х-хх, 5311х-хх, 7153х-хх, 7154х-хх, 7324х-хх. 5. Гемостаты, артикул: 33509-хх, 33510-хх, 33600-хх. 6. Инструменты измерительные, артикул: 03260-15, 03262-18, 0331х-хх, 0332х-хх, 0334х-хх, 0335х-хх, 0336х-хх, 0338х-хх, 0337х-хх, 0339х-хх, 07490-02, 4358х-хх, 44404-00, 44406-00, 45036-09, 71646-хх, 89270-15. 7. Молотки, артикул: 0328х-хх, 0329х-хх, 0330х-хх, 33686-25, 33687-75, 33688-45, 33689-хх, 3369х-хх, 33700-хх, 33701-хх. 8. Костодержатели, артикул: 333хх-хх, 3340х-хх, 3341х-хх, 3342х-хх, 3344х-хх, 3345х-хх. 9. Плоскогубцы, артикул: 34533-17, 34534-хх, 34535-хх, 34536-хх, 34537-хх, 34538-хх, 34539-хх, 34540-хх, 34553-19, 34557-хх. 10. Зазимы геморроидальные, артикул: 69402-хх, 69460-00. 11. Пельвиометры, артикул: 7319х-хх. 12. Краниокласты, артикул: 73302-42, 73304-46. 13. Щипцы акушерские, артикул: 7310х-хх, 7311х-хх, 7312х-хх, 7313х-хх, 73141-39, 73143-39, 73145-36, 73147-36, 7315х-хх, 7316х-хх. 14. Зажимы на пуповину, артикул: 73187-09, 73189-09. 15. Щипцы пулевые, артикул: 7150х-хх, 71510-18, 7151х-хх. 16. Языкодержатели, артикул: 4925х-хх. 17. Микрощипцы, артикул: 4536х-хх, 4537х-хх, 45381-30, 45383-30, 4539х-хх, 53280-01, 53280-02, 53280-03, 53280-04, 53280-05, 53280-06, 53280-07. 18. Аппликаторы, артикул: 2127х-хх, 2129х-хх, 213хх-хх. 19. Камертоны медицинские, артикул: 4506х-хх, 4507х-хх. 20. Инструменты для сближения ребер, артикул: 5721х-хх, 5723х-хх, 5724х-хх, 5725х-хх, 57260-хх, 57264-16, 57283-14, 57284-16, 57286-16. 21. Инструменты для имплантации хрусталика, артикул: 34588-хх, 34613-00, 43387-02, 43388-02, 43389-02,4339х-хх. II. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
102790
136180
158010
166040
171650
182650
182850
186180
190540
212270
229560
239000
262170
274610
296500
300820
338120
340740
Адрес
Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11097
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 136180; 166040; 171650; 181390; 182650; 182850; 186180; 190540; 209300; 212270; 229560; 239000; 274610; 296500; 340740; 274210
Наименование
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11097
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 136180; 158010; 166040; 171650; 182650; 182850; 186180; 190540; 212270; 229560; 239000; 262170; 274610; 296500; 300820; 338120; 340740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы