ФСЗ 2011/11086

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11086
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2020 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11086
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пессарии акушерские, урологические
1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 2. Пессарий акушерский тип АSQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 3. Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 4. Пессарий Ходжа, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 5. Пессарий грибовидный, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 6. Пессарий Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 7. Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120; 26/127; 30/112; 37/137 мм. 8. Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 9. Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 10. Пессарий уретральный, диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 11. Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 12. Пессарий кубический, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 13. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 14. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 15. Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 16. Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 17. Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации: - комплект маленьких колец, диаметр: 50; 55; 60; 65 мм; - комплект нормальных колец, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм; - комплект больших колец, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Российская Федерация, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
ОКП
946465
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
146430
300810
Адрес
DINO AG, Hohentwielsteig 6 а, 14163, Berlin, Deutschland; ЗАО "Пенткрофт Фарма", 141860, Московская область, Дмитровский р-н, пос. Икша, ул. Водников, д. 9
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пессарии акушерские, урологические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11086
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.19.71.190
Вид
146430; 300810
Наименование
Пессарии акушерские, урологические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11086
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
146430; 300810
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы