ФСЗ 2011/11084
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2014 по 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Место производства: 1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA. 2. Alcon Research, Ltd. 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA. 3. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
Место производства: 1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA. 2. Alcon Research, Ltd. 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA. 3. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research, Ltd. 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA.
3. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2026
Период действия
с 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017 по 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 24.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы