ФСЗ 2011/11084
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 24.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 (см. Приложение на 1 листе)
Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA.
Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2026
Период действия
с 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017 по 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11084
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2014
Период действия
с 24.07.2014 по 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы