ФСЗ 2011/11070
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 14.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11070
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические: 1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные. 2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные). 3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser). 4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов. 5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов. 8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III. 10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева. 11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии. II. Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим: 1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый. 2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии. 3. Стерильные рукавчики (20 шт.). III. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK.
I. Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические: 1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные. 2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные). 3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser). 4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов. 5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов. 8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III. 10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева. 11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии. II. Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим: 1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый. 2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии. 3. Стерильные рукавчики (20 шт.). III. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279170
332360
162310
162380
Адрес
Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK
Документы
Наименование
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11070
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279160; 279170; 332360
Файлы
Наименование
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11070
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
172260
Наименование
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11070
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
172260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы