ФСЗ 2011/11069

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11069
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 31.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты in vitro для иммунодиагностики: 1. Реагенты для определения сифилиса (RPR). 2. Реагенты для определения бледной трепонемы (Syphagen TPHA). 3. Реагенты для определения бледной трепонемы (Syphagen TPHA Auto). 4. Реагенты для определения бледной трепонемы (Syphagen TPHA Auto Rec Plus). 5. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Toxocell). 6. Реагенты для определения краснухи (Rubagen). 7. Реагенты для определения хламидии (Biorapid Chlamydia Ag). 8. Реагенты для определения сифилиса (Biorapid Syphilis). 9. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Bioelisa Toxo). 10. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Bioelisa Toxo IgМ). 11. Реагенты для определения краснухи (Bioelisa Rubella). 12. Реагенты для определения краснухи (Bioelisa Rubella IgМ). 13. Реагенты для определения краснухи (Bioelisa Rubella Colour). 14. Реагенты для определения цитомегаловируса (Bioelisa CMV). 15. Реагенты для определения цитомегаловируса (Bioelisa CMV IgМ). 16. Реагенты для определения цитомегаловируса (Bioelisa CMV Сolour). 17. Реагенты для определения бледной трепонемы (Bioelisa Syphilis). 18. Реагенты для определения трипаносом (Bioelisa Chagas). 19. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo). 20. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo Calibrators). 21. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo Controls). 22. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgM). 23. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgM Calibrators). 24. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgM Controls). 25. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella). 26. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella Calibrators). 27. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella Controls). 28. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgM). 29. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgM Calibrators). 30. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgM Controls). 31. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV). 32. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV Calibrators). 33. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV Controls). 34. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgM). 35. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgM Calibrators). 36. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgM Controls).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биокит С.А. "
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов (см. Приложение на 11 листов)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1278
Дата регистрации МИ
10.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.08.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.08.2006 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro для иммунодиагностики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11069
Дата регистрации МИ
10.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2013
Период действия
с 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
213430; 213470; 213500; 213570; 213620; 213660; 213690; 217520; 217560; 217570; 217620; 217720; 217760; 217770; 217860; 222790; 244050; 244290; 244320; 244360; 255190; 255360; 255440; 255550; 255750; 255760; 255860; 255880; 255960; 324060; 217610; 325630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2013
Описание
-
Файлы