Г004-00110-00/02939889 | ФСЗ 2011/11043
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939889 | ФСЗ 2011/11043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для постоянной заместительной почечной терапии к аппарату для острого диализа Multifiltrate
I. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit CVVHD EMiC 2, в составе: 1. Диализатор Ultraflux EMiC 2. 2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette. 3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate. II. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD EMiC 2, в составе: 1. Диализатор Ultraflux EMiC 2. 2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette Сi-Ca. 3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate.
I. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit CVVHD EMiC 2, в составе: 1. Диализатор Ultraflux EMiC 2. 2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette. 3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate. II. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD EMiC 2, в составе: 1. Диализатор Ultraflux EMiC 2. 2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette Сi-Ca. 3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235570
Адрес
Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey; Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH., Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Наименование
Наборы для постоянной заместительной почечной терапии к аппарату для острого диализа
Multifiltrate (см. Приложение на 1 листе)
Multifiltrate (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11043
Дата регистрации МИ
16.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2011 по 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы