ФСЗ 2011/11043

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11043

Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 16.11.2011 по 30.01.2024

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/11043

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

16.11.2011

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Наборы для постоянной заместительной почечной терапии к аппарату для острого диализа
Multifiltrate (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit CVVHD EMiC 2, в составе: 1. Диализатор Ultraflux EMiC 2. 2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette. 3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate. II. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD EMiC 2, в составе: 1. Диализатор Ultraflux EMiC 2. 2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette Сi-Ca. 3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate. III. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5. SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 6. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE. 8. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY. 9. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"

Страна производителя

Федеративная Республика Германия

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

ОКП

944480

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

235570

Адрес

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 4. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 5. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 6. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 7. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade/Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE. 8. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY. 9. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY.

Документы

Инстр. 12509_16_145665-watermark

История вносимых изменений

Наименование

Наборы для постоянной заместительной почечной терапии к аппарату для острого диализа Multifiltrate

Статус

Действует

Номер МИ

ФСЗ 2011/11043

Дата регистрации МИ

16.11.2011

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939889

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.01.2024

Период действия

с 30.01.2024

Код ОКП/ОКПД2

944480/32.50.50.190

Вид

235570

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

29.01.2024

Описание

В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий