Г004-00110-00/02911933 | ФСЗ 2011/11035
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911933 | ФСЗ 2011/11035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава
1. Чашка QUARTZ: RM46010006, RM46010007, RM46010008, RM46010009, RM46010010, RM46010011, RM46010012, RM46010013, RM46010014, RM46010015.
2. Чашка SUNFIT TH: RM45320002, RM45320003, RM45320004, RM45320005, RM45320006, RM45320007, RM45320008, RM45320009, RM45320010, RM45320011, RM45320012, RM45320013, RM45320014, RM45320015.
3. Вкладыш: RM53100006, RM53100007, RM53100008, RM53100030, RM53100009, RM53100031, RM53100010, RM53100032.
4. Вкладыш с выступом: RM53200006, RM53200007, RM53200008, RM53200030, RM53200009, RM53200031, RM53200010, RM53200032.
5. Керамический вкладыш: RM53300007, RM53300008, RM53300009, RM53300011, RM53300010, RM53300012.
6. Кортикальный винт: RM66000001, RM66000002, RM66000003, RM66000004, RM66000005, RM66000006.
7. Пробка для чашки QUARTZ: RM66000100, RM66100001.
8. Головка SI: RM30050009, RM30050010, RM30050011, RM30050031, RM30050032, RM30050033, RM30050037, RM30050036, RM96040020, RM30050050, RM96040024, RM96050008, RM96050010, RM96050012, RM96050014, RM96050016, RM96050018.
9. Головка SCC: RM30300010, RM30300015, RM30300051, RM30300055, RM30300059.
10. Головка SA: RM30600001, RM30600002, RM30600003, RM30600004, RM30600005, RM30600006, RM30600007, RM30600008, RM30600009.
1. Чашка QUARTZ: RM46010006, RM46010007, RM46010008, RM46010009, RM46010010, RM46010011, RM46010012, RM46010013, RM46010014, RM46010015.
2. Чашка SUNFIT TH: RM45320002, RM45320003, RM45320004, RM45320005, RM45320006, RM45320007, RM45320008, RM45320009, RM45320010, RM45320011, RM45320012, RM45320013, RM45320014, RM45320015.
3. Вкладыш: RM53100006, RM53100007, RM53100008, RM53100030, RM53100009, RM53100031, RM53100010, RM53100032.
4. Вкладыш с выступом: RM53200006, RM53200007, RM53200008, RM53200030, RM53200009, RM53200031, RM53200010, RM53200032.
5. Керамический вкладыш: RM53300007, RM53300008, RM53300009, RM53300011, RM53300010, RM53300012.
6. Кортикальный винт: RM66000001, RM66000002, RM66000003, RM66000004, RM66000005, RM66000006.
7. Пробка для чашки QUARTZ: RM66000100, RM66100001.
8. Головка SI: RM30050009, RM30050010, RM30050011, RM30050031, RM30050032, RM30050033, RM30050037, RM30050036, RM96040020, RM30050050, RM96040024, RM96050008, RM96050010, RM96050012, RM96050014, RM96050016, RM96050018.
9. Головка SCC: RM30300010, RM30300015, RM30300051, RM30300055, RM30300059.
10. Головка SA: RM30600001, RM30600002, RM30600003, RM30600004, RM30600005, RM30600006, RM30600007, RM30600008, RM30600009.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SERF (SOCIETE D’ETUDES RECHERCHES FABRICATION) («СЕРФ» («СОСЬЕТЕ Д'ЕТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН»))
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для протезирования тазобедренного и
коленного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
141740
213910
218470
218480
245970
290010
321750
Адрес
SERF (SOCIETE D’ETUDES RECHERCHES FABRICATION) («СЕРФ» («СОСЬЕТЕ Д'ЕТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН»)), 85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Документы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11035
Дата регистрации МИ
07.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2011 по 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114100; 141740; 213910; 218470; 218480; 245970; 290010; 321750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы