Г004-00110-00/02911933 | ФСЗ 2011/11035
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911933 | ФСЗ 2011/11035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2011 по 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава: 1. Чашка QUARTZ: RM46010006, RM46010007, RM46010008, RM46010009, RM46010010, RM46010011, RM46010012, RM46010013, RM46010014, RM46010015. 2. Чашка SUNFIT TH: RM45320002, RM45320003, RM45320004, RM45320005, RM45320006, RM45320007, RM45320008, RM45320009, RM45320010, RM45320011, RM45320012, RM45320013, RM45320014, RM45320015. 3. Вкладыш: RM53100006, RM53100007, RM53100008, RM53100030, RM53100009, RM53100031, RM53100010, RM53100032. 4. Вкладыш с выступом: RM53200006, RM53200007, RM53200008, RM53200030, RM53200009, RM53200031, RM53200010, RM53200032. 5. Керамический вкладыш: RM53300007, RM53300008, RM53300009, RM53300011, RM53300010, RM53300012. 6. Кортикальный винт: RM66000001, RM66000002, RM66000003, RM66000004, RM66000005, RM66000006. 7. Пробка для чашки QUARTZ: RM66000100, RM66100001. 8. Головка SI: RM30050009, RM30050010, RM30050011, RM30050031, RM30050032, RM30050033, RM30050037, RM30050036, RM96040020, RM30050050, RM96040024, RM96050008, RM96050010, RM96050012, RM96050014, RM96050016, RM96050018. 9. Головка SCC: RM30300010, RM30300015, RM30300051, RM30300055, RM30300059. 10. Головка SA: RM30600001, RM30600002, RM30600003, RM30600004, RM30600005, RM30600006, RM30600007, RM30600008, RM30600009.
Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава: 1. Чашка QUARTZ: RM46010006, RM46010007, RM46010008, RM46010009, RM46010010, RM46010011, RM46010012, RM46010013, RM46010014, RM46010015. 2. Чашка SUNFIT TH: RM45320002, RM45320003, RM45320004, RM45320005, RM45320006, RM45320007, RM45320008, RM45320009, RM45320010, RM45320011, RM45320012, RM45320013, RM45320014, RM45320015. 3. Вкладыш: RM53100006, RM53100007, RM53100008, RM53100030, RM53100009, RM53100031, RM53100010, RM53100032. 4. Вкладыш с выступом: RM53200006, RM53200007, RM53200008, RM53200030, RM53200009, RM53200031, RM53200010, RM53200032. 5. Керамический вкладыш: RM53300007, RM53300008, RM53300009, RM53300011, RM53300010, RM53300012. 6. Кортикальный винт: RM66000001, RM66000002, RM66000003, RM66000004, RM66000005, RM66000006. 7. Пробка для чашки QUARTZ: RM66000100, RM66100001. 8. Головка SI: RM30050009, RM30050010, RM30050011, RM30050031, RM30050032, RM30050033, RM30050037, RM30050036, RM96040020, RM30050050, RM96040024, RM96050008, RM96050010, RM96050012, RM96050014, RM96050016, RM96050018. 9. Головка SCC: RM30300010, RM30300015, RM30300051, RM30300055, RM30300059. 10. Головка SA: RM30600001, RM30600002, RM30600003, RM30600004, RM30600005, RM30600006, RM30600007, RM30600008, RM30600009.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
141740
213910
218470
218480
245970
290010
321750
Адрес
-
Документы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11035
Дата регистрации МИ
07.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2026
Период действия
с 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 141740; 213910; 218470; 218480; 245970; 290010; 321750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы