Г004-00110-00/02928341 | ФСЗ 2011/10998
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928341 | ФСЗ 2011/10998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928341
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog
В составе:
1. Резервуар для сбора крови.
2. Мешок-резервуар для сбора отходов переработки крови.
3. Коннекторы.
4. Отсосная линия.
5. Резервуар для отмытых эритроцитов.
В составе:
1. Резервуар для сбора крови.
2. Мешок-резервуар для сбора отходов переработки крови.
3. Коннекторы.
4. Отсосная линия.
5. Резервуар для отмытых эритроцитов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для восстановления и очистки клеточной массы крови, потерянной пациентом в результате хирургического вмешательства или травмы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148120
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana Baja, California, Mexico
Документы
Наименование
Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10998
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928341
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.190
Вид
148120
Наименование
Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2156
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10998
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 03.11.2011 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы