Г004-00110-00/04137767 | ФСЗ 2011/10973
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137767 | ФСЗ 2011/10973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard»
1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy универсальный для дезинфекционных моечных машин. 2. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy One для дезинфекционных моечных машин в пластиковом футляре. 3. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Pro для дезинфекционных моечных машин с принадлежностью для крепления к стальным корзинам. 4. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Cont для дезинфекционных моечных машин с принадлежностями. 5. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Intro в дезинфекционных моечных машинах. 6. Индикатор контроля эффективности очистки эндоскопов «DGM Steriguard» Easy Endo в дезинфекционных моечных машинах.
1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy универсальный для дезинфекционных моечных машин. 2. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy One для дезинфекционных моечных машин в пластиковом футляре. 3. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Pro для дезинфекционных моечных машин с принадлежностью для крепления к стальным корзинам. 4. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Cont для дезинфекционных моечных машин с принадлежностями. 5. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Intro в дезинфекционных моечных машинах. 6. Индикатор контроля эффективности очистки эндоскопов «DGM Steriguard» Easy Endo в дезинфекционных моечных машинах.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДГМ Балтик"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
ООО "ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС", 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1; Simicon GmbH, Sigmund-Riefler-Bogen 19, 81829 München, Germany
Наименование
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10973
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
181260
Наименование
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10973
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2011 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы