ФСЗ 2011/10973
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2011 по 06.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» (см. Приложение на 1 листе)
I. Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard": 1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy универсальный для дезинфекционных моечных машин. 2. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy One для дезинфекционных моечных машин в пластиковом футляре. 3. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Pro для дезинфекционных моечных машин с принадлежностью для крепления к стальным корзинам. 4. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Cont для дезинфекционных моечных машин с принадлежностями. 5. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Intro в дезинфекционных моечных машинах. 6. Индикатор контроля эффективности очистки эндоскопов "DGM Steriguard" Easy Endo в дезинфекционных моечных машинах. II. Организация-изготовитель: - Simicon GmbH, Sigmund-Riefler-Bogen 19, 81829 München, Germany.
I. Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard": 1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy универсальный для дезинфекционных моечных машин. 2. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy One для дезинфекционных моечных машин в пластиковом футляре. 3. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Pro для дезинфекционных моечных машин с принадлежностью для крепления к стальным корзинам. 4. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Cont для дезинфекционных моечных машин с принадлежностями. 5. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов "DGM Steriguard" Easy Intro в дезинфекционных моечных машинах. 6. Индикатор контроля эффективности очистки эндоскопов "DGM Steriguard" Easy Endo в дезинфекционных моечных машинах. II. Организация-изготовитель: - Simicon GmbH, Sigmund-Riefler-Bogen 19, 81829 München, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6301 Zug, Switzerland
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
-
Наименование
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10973
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.50.190
Вид
181260
Наименование
Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10973
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы