Г004-00110-00/02920420 | ФСЗ 2011/10959
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920420 | ФСЗ 2011/10959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный AngioSculpt
варианты исполнения: 1. Катетер баллонный AngioSculpt РТСА для коронарных сосудов. 2. Катетер баллонный AngioSculpt РТА для периферических сосудов.
варианты исполнения: 1. Катетер баллонный AngioSculpt РТСА для коронарных сосудов. 2. Катетер баллонный AngioSculpt РТА для периферических сосудов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Spectranetics Corporation, 5055 Brandin Court, Fremont, California 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 5055 Brandin Court, Fremont, California 94538, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Spectranetics Corporation, 5055 Brandin Court, Fremont, California 94538, USA
Документы
Наименование
Катетер баллонный AngioSculpt (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10959
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2011 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170; 254570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы