ФСЗ 2011/10959
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2011 по 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10959
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный AngioSculpt (см. Приложение на 1 листе)
Катетер баллонный AngioSculpt, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный AngioSculpt РТСА для коронарных сосудов. 2. Катетер баллонный AngioSculpt РТА для периферических сосудов.
Катетер баллонный AngioSculpt, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный AngioSculpt РТСА для коронарных сосудов. 2. Катетер баллонный AngioSculpt РТА для периферических сосудов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АнгиоСкоур, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AngioScore, Inc., 5055 Brandin Court, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AngioScore, Inc., 5055 Brandin Court, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
254570
Адрес
-
Документы
Наименование
Катетер баллонный AngioSculpt
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10959
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
136170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы