Г004-00110-00/02923177 | ФСЗ 2011/10956

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923177 | ФСЗ 2011/10956
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые
1. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 2. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint. 3. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные - Powerform//Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform. 4. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Powerform// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform. 5. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Aloe Vate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 6. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate. 7. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5. 8. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 9. Перчатки диагностические нитриловые, стерильные, опудренные, неопудренные// Nitrile examination gloves, sterile, powdered, powder free. 10. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint. 11. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform. 12. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform. 13. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Hydrex. 14. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Hydrex. 15. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - AloeVate// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 16. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate. 17. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Pearlscent. 18. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Pearlscent. 19. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - Pearlscent. 20. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5. 21. Перчатки диагностические виниловые, нестерильные, опудренные, неопудренные Bliss// Vinyl examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 22. Перчатки диагностические виниловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera - AloeVate// Vinyl examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 23. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, опудренные, неопудренные// Natural rubber surgical gloves, sterile, powdered, powder free. 24. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, неопудренные с Aloe Vera// Natural rubber surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera. 25. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е // Natural rubber surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E. 26. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, опудренные, неопудренные// Nitrile surgical gloves, sterile, powdered, powder free. 27. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, неопудренные с Aloe Vera// Nitrile surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera. 28. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е// Nitrile surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Атекс Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Белая дача, промзона ООО "Технопром", стр. Е, офис 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Белая дача, промзона ООО "Технопром", стр. Е, офис 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Shen Wei USA, Inc., 33278 Central Ave. Suite 102, Union City, California, 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Shen Wei USA, Inc., 33278 Central Ave. Suite 102, Union City, California, 94587, USA
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
185700
185830
205280
122540
Адрес
Zhenjiang Huayang Latex Products Co., Ltd., Lianhe Village, Xinba Town, Yangzhong City, Jiangsu Province, 212212, P.R. China; Zhangjiagang Dayu Rubber Products Со., Ltd., No. 164 ShuangLong Road, Fenghuang Town, 215614 Zhangjiagang, P.R. China; Zhenjiang Suhui Latex Products Co., Ltd., Huang Shan Tao, 212212 Yangzhong, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10956
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2011 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 122630; 122640; 185700; 185720; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы