ФСЗ 2011/10956
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2011 по 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10956
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 3 листах)
I. Перчатки медицинские одноразовые: 1. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 2. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint. 3. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные. неопудренные - Powerform//Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform. 4. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Powerform// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform. 5. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Aloe Vate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 6. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate. 7. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5. 8. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 9. Перчатки диагностические нитриловые, стерильные, опудренные, неопудренные// Nitrile examination gloves, sterile, powdered, powder free. 10. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint. 11. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform. 12. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera – Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform. 13. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Hydrex. 14. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Hydrex. 15. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - AloeVate// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 16. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate. 17. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Pearlscent. 18. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Pearlscent. 19. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - Pearlscent. 20. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5. 21. Перчатки диагностические виниловые, нестерильные, опудренные, неопудренные Bliss// Vinyl examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 22. Перчатки диагностические виниловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera - AloeVate// Vinyl examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 23. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, опудренные, неопудренные// Natural rubber surgical gloves, sterile, powdered, powder free. 24. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, неопудренные с Aloe Vera// Natural rubber surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera. 25. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е // Natural rubber surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E. 26. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, опудренные, неопудренные// Nitrile surgical gloves, sterile, powdered, powder free. 27. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, неопудренные с Aloe Vera// Nitrile surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera. 28. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е// Nitrile surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E. II. Организации-изготовители: - Zhangjiagang Dayu Rubber Products Co., Ltd., Fenghuang Town, 215614 Zhangjiagang, People's Republic of China. - Zhenjiang Suhui Latex Products Co., Ltd., Huang Shan Tao, 212212 Yangzhong, People's Republic of China.
I. Перчатки медицинские одноразовые: 1. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 2. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint. 3. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные. неопудренные - Powerform//Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform. 4. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Powerform// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform. 5. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Aloe Vate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 6. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate. 7. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5. 8. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 9. Перчатки диагностические нитриловые, стерильные, опудренные, неопудренные// Nitrile examination gloves, sterile, powdered, powder free. 10. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint. 11. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform. 12. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera – Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform. 13. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Hydrex. 14. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Hydrex. 15. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - AloeVate// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 16. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate. 17. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Pearlscent. 18. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Pearlscent. 19. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е - Pearlscent// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - Pearlscent. 20. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5. 21. Перчатки диагностические виниловые, нестерильные, опудренные, неопудренные Bliss// Vinyl examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss. 22. Перчатки диагностические виниловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera - AloeVate// Vinyl examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate. 23. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, опудренные, неопудренные// Natural rubber surgical gloves, sterile, powdered, powder free. 24. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, неопудренные с Aloe Vera// Natural rubber surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera. 25. Перчатки хирургические из натурального латекса, стерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е // Natural rubber surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E. 26. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, опудренные, неопудренные// Nitrile surgical gloves, sterile, powdered, powder free. 27. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, неопудренные с Aloe Vera// Nitrile surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera. 28. Перчатки хирургические нитриловые, стерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е// Nitrile surgical gloves, sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E. II. Организации-изготовители: - Zhangjiagang Dayu Rubber Products Co., Ltd., Fenghuang Town, 215614 Zhangjiagang, People's Republic of China. - Zhenjiang Suhui Latex Products Co., Ltd., Huang Shan Tao, 212212 Yangzhong, People's Republic of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Shen Wei USA, Inc., 33278 Central Ave. Suite 102, Union City, California, 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Shen Wei USA, Inc., 33278 Central Ave. Suite 102, Union City, California, 94587, USA
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122630
122640
185700
185720
185830
185850
205280
205290
122540
Адрес
1. Zhangjiagang Dayu Rubber Products Co., Ltd., Fenghuang Town, 215614 Zhangjiagang, People’s Republic of China.
2. Zhenjiang Suhui Latex Products Co., Ltd., Huang Shan Tao, 212212 Yangzhong,
People’s Republic of China.
Документы
Наименование
Перчатки медицинские одноразовые
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10956
Дата регистрации МИ
03.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122630; 185700; 185830; 205280; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы