ФСЗ 2011/10950
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2011 по 06.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10950
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе)
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями: 1. Насос инфузионный Accumate 1100 2. Принадлежности: - одноразовые трубки L1100 и L1150. - резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями: 1. Насос инфузионный Accumate 1100 2. Принадлежности: - одноразовые трубки L1100 и L1150. - резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАТАНА ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ву Янг Медикал Ко., Лтд.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, находящийся по адресу 374-3, Sangsin-Ri, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Changcheongbuk-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, находящийся по адресу 374-3, Sangsin-Ri, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Changcheongbuk-Do, Korea
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329460
Адрес
-
Наименование
Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10950
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2023
Период действия
с 19.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
329460
Наименование
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10950
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2017
Период действия
с 06.04.2017 по 19.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
329460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы