Г004-00110-00/02924991 | ФСЗ 2011/10934
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924991 | ФСЗ 2011/10934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления. 2. Линия контроля давления. 3. Манифолд. 4. У-коннектор. 5. Торкер. 6. Медфлятор. 7. Шприц для введения контраста.
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления. 2. Линия контроля давления. 3. Манифолд. 4. У-коннектор. 5. Торкер. 6. Медфлятор. 7. Шприц для введения контраста.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АркРойал"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
238670
261070
273840
294100
131660
Адрес
ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland; PEROUSE MEDICAL, Route du Manoir, 60173 Ivry-le-Temple, France
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 05.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238670; 261070; 273840; 294100; 131660
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2017
Период действия
с 19.10.2017 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238670; 261070; 273840; 294100; 131660
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 19.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
119170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы