ФСЗ 2011/10934
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2017 по 19.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10934
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления (вид 238670). 2. Линия контроля давления (вид 273840). 3. Манифолд (вид 131660). 4. У-коннектор (вид 131660). 5. Торкер (вид 294100). 6. Медфлятор (вид 165000). 7. Шприц для введения контраста (вид 261070).
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления (вид 238670). 2. Линия контроля давления (вид 273840). 3. Манифолд (вид 131660). 4. У-коннектор (вид 131660). 5. Торкер (вид 294100). 6. Медфлятор (вид 165000). 7. Шприц для введения контраста (вид 261070).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АркРойал"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2021
Период действия
с 05.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238670; 261070; 273840; 294100; 131660
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 05.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238670; 261070; 273840; 294100; 131660
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2017
Период действия
с 19.10.2017 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000; 238670; 261070; 273840; 294100; 131660
Наименование
Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10934
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
119170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы