ФСЗ 2011/10933
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2018 по 04.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10933
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз
Во флаконах объемом: - 60 мл, - 90 мл, - 100 мл, - 120 мл, - 240 мл, - 360 мл. В комплекте с контейнером для хранения контактных линз.
Во флаконах объемом: - 60 мл, - 90 мл, - 100 мл, - 120 мл, - 240 мл, - 360 мл. В комплекте с контейнером для хранения контактных линз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оптиксервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630009, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дунайская, д. 16/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630009, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дунайская, д. 16/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солеко С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Soleko S.p.A., 03037, Via Ravano snc Pontecorvo (FR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Soleko S.p.A., Pontecorvo (FR),Via Ravano CAP 03037, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200370
Адрес
Soleko S.p.A., 03037, Via Ravano snc Pontecorvo (FR), Italy
Наименование
Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10933
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200370
Файлы
Наименование
Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10933
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.190
Вид
200370
Наименование
Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз, во флаконах объемом 60 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10933
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2011 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
200370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы