Г004-00110-00/02921889 | ФСЗ 2011/10930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921889 | ФСЗ 2011/10930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках
1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G.
1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235480
Адрес
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH., St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6 - 8, 66606 St. Wendel, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayuttha 13110, Thailand; Fresenius Medical Care UК Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom; Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH., Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria; Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; JMS CO., LTD, 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, Japan; Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
Наименование
Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10930
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
296460
Наименование
Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10930
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
296460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы