ФСЗ 2011/10930

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10930
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2011 по 06.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10930
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Приложение: 1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G. II. Организации - изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 12. Nipro Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakom Sri Ayutthaya 13110 Thailand.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
296460
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10930
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
296460
Наименование
Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10930
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.110
Вид
235480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы