Г004-00110-00/04138936 | ФСЗ 2011/10907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138936 | ФСЗ 2011/10907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138936
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 2) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с портом. 3) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 4) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном. 5) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с портом с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 6) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с портом. 7) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 8) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм]. II. Мочеприемник неносимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с портом. 2) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном. 3) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с портом. 4) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм]. Принадлежности: 1. Крепление - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт./ на групповую упаковку
I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 2) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с портом. 3) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 4) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном. 5) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с портом с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 6) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с портом. 7) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с фиксирующими ремнями длиной [300 мм, 310 мм, ... 1000 мм]. 8) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1,0 л, 1.5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм]. II. Мочеприемник неносимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном с портом. 2) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с краном. 3) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм] с портом. 4) Мочеприемник неносимый стерильный однократного применения объемом [0,5 л, 0,75 л, 1.0 л, 1,5 л, 2,0 л] с трубкой длиной [60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 200 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм, 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 750 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм, 1300 мм, 1400 мм, 1500 мм, 1600 мм, 1700 мм, 1800 мм, 1900 мм, 2000 мм]. Принадлежности: 1. Крепление - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт./ на групповую упаковку
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, ул. Вербная, д. 27, литера А, помещ. 16-Н (№1,2), офис 702
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, ул. Вербная, д. 27, литера А, помещ. 16-Н (№1,2), офис 702
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156370
156390
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.141
Вид
-
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2011 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
156390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы