ФСЗ 2011/10907
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2023 по 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10907
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Принадлежности: 1. Крепление для мочеприемников. 2. Фиксирующие ремни (300-1000 мм). 3. Фильтр. 4. Клапан. 5. Порт. 6. Кран.
Принадлежности: 1. Крепление для мочеприемников. 2. Фиксирующие ремни (300-1000 мм). 3. Фильтр. 4. Клапан. 5. Порт. 6. Кран.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, ул. Вербная, д. 27, литера А, помещ. 16-Н (№1,2), офис 702
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, ул. Вербная, д. 27, литера А, помещ. 16-Н (№1,2), офис 702
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия
с 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.141
Вид
156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10907
Дата регистрации МИ
27.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2011 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
156390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы