Г004-00110-00/02920066 | ФСЗ 2011/10870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920066 | ФСЗ 2011/10870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International c принадлежностями
1. Программное обеспечение для маммографии. 2. Медицинский монитор. 3. Системный блок для станции рабочей маммографической. Принадлежности: 1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3. Эксплуатационная документация. 4. Кабели (не более 20 шт.). 5. Программное обеспечение для подключения пользователя. 6. Программное обеспечение для составления заключения. 7. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 8. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 9. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 10. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.
1. Программное обеспечение для маммографии. 2. Медицинский монитор. 3. Системный блок для станции рабочей маммографической. Принадлежности: 1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3. Эксплуатационная документация. 4. Кабели (не более 20 шт.). 5. Программное обеспечение для подключения пользователя. 6. Программное обеспечение для составления заключения. 7. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 8. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 9. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 10. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Имидж Диагност Интернэшнл"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232620
Адрес
GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Наименование
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10870
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
232620
Наименование
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10870
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
191110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы