ФСЗ 2011/10863
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2011 по 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10863
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro: 1. Контрольная сыворотка «Липиды» Уровень 1 (TruLab L Level 1). 2. Контрольная сыворотка «Липиды» Уровень 2 (TruLab L Level 2).
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro: 1. Контрольная сыворотка «Липиды» Уровень 1 (TruLab L Level 1). 2. Контрольная сыворотка «Липиды» Уровень 2 (TruLab L Level 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10863
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917187
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
195970
Файлы
Наименование
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10863
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917187
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
195970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы