Г004-00110-00/02921382 | ФСЗ 2011/10859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921382 | ФСЗ 2011/10859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыли серии U, с принадлежностями
Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: - U Lux (размеры S, M, L), - U Matrix в трёх цветах (G, R, B), - U Chrome (размеры S, M, L), - U Ergo (размеры S, M, L). Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: - U Standart (размеры S, M, L), - U XXL (размеры S, M, L). Принадлежности: - Валик подмышечный резиновый - U-Grip. - Валик для кисти резиновый - U-Arm. - Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B). - Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L). - Устройство против скольжения - Ice Tip.
Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: - U Lux (размеры S, M, L), - U Matrix в трёх цветах (G, R, B), - U Chrome (размеры S, M, L), - U Ergo (размеры S, M, L). Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: - U Standart (размеры S, M, L), - U XXL (размеры S, M, L). Принадлежности: - Валик подмышечный резиновый - U-Grip. - Валик для кисти резиновый - U-Arm. - Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B). - Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L). - Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L). - Устройство против скольжения - Ice Tip.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Костыли предназначены для дополнительной опоры при ходьбе
пользователей любого возраста. Данное изделие можно использовать как в
помещении, так и на улице.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
302470
Адрес
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд), Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of China; ARIDES LLC., 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Документы
Наименование
Костыли серии U, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10859
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
Наименование
Костыли серии U, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10859
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2017
Период действия
с 13.10.2017 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
Наименование
Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10859
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 13.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
207290; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы