ФСЗ 2011/10859
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 13.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10859
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры S, M, L), U Matrix в трёх цветах (G, R, B), U Chrome (размеры S, M, L), U Ergo (размеры S, M, L). II. Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Standart (размеры S, M, L), U XXL (размеры S, M, L). III. Принадлежности: Валик подмышечный резиновый - U-Grip. Валик для кисти резиновый - U-Arm. Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B). Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L). Устройство против скольжения - Ice Tip.
I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры S, M, L), U Matrix в трёх цветах (G, R, B), U Chrome (размеры S, M, L), U Ergo (размеры S, M, L). II. Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Standart (размеры S, M, L), U XXL (размеры S, M, L). III. Принадлежности: Валик подмышечный резиновый - U-Grip. Валик для кисти резиновый - U-Arm. Насадка резиновая - U Tip Standart (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip XXL (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip Lux (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip Matrix в трех цветах (G, R, B). Насадка резиновая - U Tip Chrome (размеры S, M, L). Насадка резиновая - U Tip Ergo (размеры S, M, L). Устройство против скольжения - Ice Tip.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dayang Medical Technology Co., Ltd. Xingxian Development Zone., Changhongling Industrial Park, (2nd period), Dali, Nanhai District, 528234 Foshan City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dayang Medical Technology Co., Ltd. Xingxian Development Zone., Changhongling Industrial Park, (2nd period), Dali, Nanhai District, 528234 Foshan City, China
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
302470
Адрес
-
Наименование
Костыли серии U, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10859
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
Файлы
Наименование
Костыли серии U, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10859
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
Наименование
Костыли серии U, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10859
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2017
Период действия
с 13.10.2017 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы