Г004-00110-00/02923006 | ФСЗ 2011/10850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923006 | ФСЗ 2011/10850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Варианты исполнения: EPX-F2800, EPX-F3200, в комплекте:
1. Моноблок.
2. Кабель сетевой.
3. Кабель с кнопкой включения.
4. Ремень переносной.
5. Чемодан транспортировочный.
6. Паспорт аппарата.
Принадлежности:
1. Мобильная стойка.
Варианты исполнения: EPX-F2800, EPX-F3200, в комплекте:
1. Моноблок.
2. Кабель сетевой.
3. Кабель с кнопкой включения.
4. Ремень переносной.
5. Чемодан транспортировочный.
6. Паспорт аппарата.
Принадлежности:
1. Мобильная стойка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ECOTRON Co., Ltd. (ЭКОТРОН Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования квалифицированным/подготовленным врачом или техником, для получения диагностических рентгеновских у пациентов любого возраста. Продукт может использоваться для съемки рук (запястий), ног (лодыжек), плеч, локтей, колен и других частей тела.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113880
Адрес
ECOTRON Co., Ltd. (ЭКОТРОН Ко., Лтд.), 4F & 5F, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Rebublic of Korea
Документы
Наименование
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10850
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
113880
Наименование
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10850
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
173270
Наименование
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10850
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2011 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
173270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы