Г004-00110-00/02923006 | ФСЗ 2011/10850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923006 | ФСЗ 2011/10850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2019 по 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Варианты исполнения: EPX-F2800, EPX-F3200, в комплекте: 1. Моноблок. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель с кнопкой включения. 4. Ремень переносной. 5. Чемодан транспортировочный. 6. Паспорт аппарата. Принадлежности: 1. Мобильная стойка.
Варианты исполнения: EPX-F2800, EPX-F3200, в комплекте: 1. Моноблок. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель с кнопкой включения. 4. Ремень переносной. 5. Чемодан транспортировочный. 6. Паспорт аппарата. Принадлежности: 1. Мобильная стойка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, эт. 5, пом. XII, ком. 6и
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, эт. 5, пом. XII, ком. 6и
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКОТРОН Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, ECOTRON Co., Ltd., #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113880
Адрес
ECOTRON Co., Ltd., 4F & 5F, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Наименование
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10850
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
113880
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10850
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
173270
Наименование
Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10850
Дата регистрации МИ
31.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2011 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
173270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы