ФСЗ 2011/10841

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10841
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2011 по 30.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10841
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena: - матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см; - спинная секция (стандартная или с опорой для шеи); - ножная секция (стандартная или удлиняемая); - покрывающие платы матрацного основания; - бамперы (не более 4 шт.); - элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать); - поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать); - нижняя опорная рама; - механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать); - пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург; - пульт ручного управления (не более 2 шт.); - колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.); - тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать); - педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать). II. Принадлежности: 1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента. 2. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 3. Блок управления линейными актуаторами. 4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.). 5. Держатель кислородного баллона. 6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.). 7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.). 8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.). 9. Держатель с крюками (не более 4 шт.). 10. Держатель этикетки с фамилией пациента. 11. Заземление матрацного основания. 12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.). 13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов. 14. Колеса (не более 4 шт.). 15. Комплект бамперов (не более 4 шт.). 16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.). 17. Комплект тросов (не более 8 шт.). 18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.). 19. Крюк для электрокабеля. 20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.). 21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.). 22. Ножная педаль. 23. Обслуживающая панель управления. 24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.). 25. Опора для руки (не более 2 шт.). 26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.). 27. Пятое колесо. 28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.). 29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.). 30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.). 31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.). 32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.). 33. Сервисная корзина (не более 2 шт.). 34. Сервисный источник освещения. 35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.). 36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия. 37. Стопор для матраца (не более 4 шт.). 38. Съемный крюк (не более 2 шт.). 39. Тормозные педали (не более 4 шт.). 40. Торцы кровати (не более 2 шт.). 41. Удлинительная плата ложа. 42. Устройство "Уровень". 43. Устройство для приподнятия пациента . 44. Устройство уравнивания потенциалов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мериваара Корп."
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10841
Дата регистрации МИ
21.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920866
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10841
Дата регистрации МИ
21.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920866
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы