ФСЗ 2011/10836
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями: 1. Контрольный блок подогревателя: - Блок питания. - Блок управления. - ЖК дисплей. - Клавиатура. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Держатель. 2. Нагреватель. 3. Датчик температурный. 4. Сменные картриджи (не более 2000 шт.). 5. Сменные картриджи с удлинителями (не более 2000 шт.). 6. Кабель нагревателя. 7. Кабель питания. 8. Устройство для тестирования enCheck. 9. Зарядное устройство. 10. Аккумуляторы (2 шт.). 11. Инфьюзор. 12. Стойка медицинская. III. Организация - изготовитель: - Healthcare Technology International Ltd., 15/F., Block. B., Veristrong Industrial Centre 36 Au Pui Wan Street Fotan, Hong Kong, China
I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями: 1. Контрольный блок подогревателя: - Блок питания. - Блок управления. - ЖК дисплей. - Клавиатура. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Держатель. 2. Нагреватель. 3. Датчик температурный. 4. Сменные картриджи (не более 2000 шт.). 5. Сменные картриджи с удлинителями (не более 2000 шт.). 6. Кабель нагревателя. 7. Кабель питания. 8. Устройство для тестирования enCheck. 9. Зарядное устройство. 10. Аккумуляторы (2 шт.). 11. Инфьюзор. 12. Стойка медицинская. III. Организация - изготовитель: - Healthcare Technology International Ltd., 15/F., Block. B., Veristrong Industrial Centre 36 Au Pui Wan Street Fotan, Hong Kong, China
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вайтал Сайнз, Инк., ДжиИ Хэлскеа Компани
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10836
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
293820
Файлы