ФСЗ 2011/10836
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2011 по 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями: 1.Контрольный блок подогревателя: -Блок питания. -Блок управления. -ЖК дисплей. -Клавиатура. 2.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Держатель. 2.Нагреватель. 3.Датчик температурный. 4.Сменные картриджи (от 10 до 2000 шт.). 5.Сменные картриджи с удлинителями (от 10 до 2000 шт.). 6.Кабель нагревателя. 7.Кабель питания. 8.Устройство для тестирования enCheck. 9.Зарядное устройство. 10.Аккумуляторы (2 шт.). 11.Инфьюзор. 12.Стойка медицинская.
I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями: 1.Контрольный блок подогревателя: -Блок питания. -Блок управления. -ЖК дисплей. -Клавиатура. 2.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Держатель. 2.Нагреватель. 3.Датчик температурный. 4.Сменные картриджи (от 10 до 2000 шт.). 5.Сменные картриджи с удлинителями (от 10 до 2000 шт.). 6.Кабель нагревателя. 7.Кабель питания. 8.Устройство для тестирования enCheck. 9.Зарядное устройство. 10.Аккумуляторы (2 шт.). 11.Инфьюзор. 12.Стойка медицинская.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энджинивити, ЭлЭлСи, дочерняя компания Вайтал Сайнз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Enginivity, LLC, a subsidiary of Vital Signs, Inc.,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Enginivity, LLC, a subsidiary of Vital Signs, Inc.,
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2011/10836
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
293820
Файлы