Г004-00110-00/02920597 | ФСЗ 2011/10825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920597 | ФСЗ 2011/10825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
1. Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты. 2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки. 3. Винты, гвозди, саморезы. 4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков. 5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
1. Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты. 2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки. 3. Винты, гвозди, саморезы. 4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков. 5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дабл Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603104, Россия, , г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603104, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
119980
120050
126120
190580
245700
245840
245970
246050
246060
246070
246140
360640
151420
335490
Адрес
1. Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, China.
2. Double Medical Technology Inc., No.218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, 361022, China
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10825
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 07.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
119980; 120050; 151360; 178420; 181700; 245700; 245840; 245970; 246050; 246070; 246140; 107770; 246220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы