ФСЗ 2011/10825
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2011 по 07.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10825
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
Имплантаты для остеосинтеза: 1. Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты. 2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки. 3. Винты, гвозди, саморезы. 4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков. 5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
Имплантаты для остеосинтеза: 1. Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты. 2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки. 3. Винты, гвозди, саморезы. 4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков. 5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Double Engine Medical Material Co., Ltd., No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Double Engine Medical Material Co., Ltd., No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
120050
151360
178420
181700
245700
245840
245970
246050
246070
246140
107770
246220
Адрес
Xiamen Double Engine Medical Material Co., Ltd., No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, China
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10825
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2018
Период действия
с 07.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
118860; 119980; 120050; 126120; 190580; 245700; 245840; 245970; 246050; 246060; 246070; 246140; 360640; 151420; 335490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы