Г004-00110-00/02912507 | ФСЗ 2011/10804
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912507 | ФСЗ 2011/10804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10804
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3
I. Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 1. E1, E2, E3 калибровочные растворы - E1, E2, E3 Calibration solution. 2. H1, H2, H3 калибровочные растворы - H1, H2, H3 Calibration solution. 3. Ионотест контрольный раствор - IONOTEST Test solution. 4. Ионотест-H контрольный раствор - IONOTEST-H Test solution. 5. Ионосейф сыворотка контроля качества - IONOSAFE Quality control solution. 6. Кондиционирующий раствор - Conditioning solution. 7. Удалитель протеина - Deproteinizer. 8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte. 9. Бутылка для отходов - Waste bottle. 10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм - Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm. II. Производители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. - Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain. - Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. - Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. - Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. - Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands. III. Место производства: - St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. - Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. - Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. - Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. - Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. - S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain. - Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. - Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. - Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. - Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. - Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands.
I. Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 1. E1, E2, E3 калибровочные растворы - E1, E2, E3 Calibration solution. 2. H1, H2, H3 калибровочные растворы - H1, H2, H3 Calibration solution. 3. Ионотест контрольный раствор - IONOTEST Test solution. 4. Ионотест-H контрольный раствор - IONOTEST-H Test solution. 5. Ионосейф сыворотка контроля качества - IONOSAFE Quality control solution. 6. Кондиционирующий раствор - Conditioning solution. 7. Удалитель протеина - Deproteinizer. 8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte. 9. Бутылка для отходов - Waste bottle. 10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм - Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm. II. Производители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. - Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain. - Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. - Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. - Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. - Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands. III. Место производства: - St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. - Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. - Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. - Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. - Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. - S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain. - Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. - Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. - Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. - Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. - Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
944350
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
198120
198890
199590
339050
375270
Адрес
-
Наименование
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1930
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 21.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10804
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.10.2011 по 02.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
330800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы