ФСЗ 2011/10804

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10804
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2011 по 02.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10804
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (см. Приложение на 2 листах)
I. Приложение. 1. E1, E2, E3 калибровочные растворы – E1, E2, E3 Calibration solution. 2. H1, H2, H3 калибровочные растворы – H1, H2, H3 Calibration solution. 3. Ионотест контрольный раствор – IONOTEST Test solution. 4. Ионотест-H контрольный раствор – IONOTEST-H Test solution. 5. Ионосейф сыворотка контроля качества – IONOSAFE Quality control solution. 6. Кондиционирующий раствор – Conditioning solution. 7. Удалитель протеина – Deproteinizer. 8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte. 9. Бутылка для отходов – Waste bottle. 10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм – Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm. II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY. 4. Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd. Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM. 6. SIS-TER S.p.A. Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A. Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN. 8. Novamed GmbH Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 9. JV “FREBOR” Ltd. Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
944350
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330800
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1930
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 21.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10804
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2013
Период действия
с 02.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
109770; 198120; 198890; 199590; 339050; 375270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы