Г004-00110-00/02918173 | ФСЗ 2011/10799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918173 | ФСЗ 2011/10799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплант внутридермальный Genyal
варианты исполнения: Genyal Polyvalent, Genyal Volumae, Genyal Genyalift. I. Genyal Polyvalent, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). II. Genyal Volumae, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). III. Genyal Genyalift, в комплекте: 1. Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 30G½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.).
варианты исполнения: Genyal Polyvalent, Genyal Volumae, Genyal Genyalift. I. Genyal Polyvalent, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). II. Genyal Volumae, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). III. Genyal Genyalift, в комплекте: 1. Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 30G½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Аст"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, оф. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, оф. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Экселенс Интернешнл САГЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland
Наименование
Имплантат внутридермальный Genyal (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10799
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2011 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы