ФСЗ 2011/10799
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2011 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10799
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Genyal (см. Приложение на 1 листе)
Имплантат внутридермальный Genyal, варианты исполнения: Genyal Polyvalent, Genyal Volumae, Genyal Genyalift. I. Genyal Polyvalent, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1шт.). 4. Комплект наклеек (2шт.). II. Genyal Volumae, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1шт.). 4. Комплект наклеек (2шт.). Ш. Genyal Genyalift, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1шт.). 2. Иглы 30G½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1шт.). 4. Комплект наклеек (2шт.).
Имплантат внутридермальный Genyal, варианты исполнения: Genyal Polyvalent, Genyal Volumae, Genyal Genyalift. I. Genyal Polyvalent, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1шт.). 4. Комплект наклеек (2шт.). II. Genyal Volumae, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1шт.). 2. Иглы 27G ½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1шт.). 4. Комплект наклеек (2шт.). Ш. Genyal Genyalift, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1шт.). 2. Иглы 30G½ (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1шт.). 4. Комплект наклеек (2шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Экселенс С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , XCelens S.A., Chemin des Aulx, 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneve, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, XCelens S.A., Chemin des Aulx, 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneve, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
-
Наименование
Имплант внутридермальный Genyal
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10799
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918173
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы