Г004-00110-00/02921908 | ФСЗ 2011/10795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921908 | ФСЗ 2011/10795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2020 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Зонды аспирационные. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 1,67 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 1,67 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 2,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 2,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 2,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 2,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 3,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 3,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 4,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 4,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 4,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 4,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 5,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой— 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 5,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой— 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 6,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 6,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 6,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 6,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой— 1 шт. Инструкция по применению. Зонды желудочные. «Зонд желудочный О. полосой D. 3,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. полосой D. 4,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. -Инструкция по применению; «Зонд желудочный О. D. 4,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 5,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 6,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 6,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 7,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О.D. 8,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О.D. 8,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 9,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 10,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 10,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 11,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой -1 шт. Инструкция по применению. Зонды питательные. «Зонд питательный О. D. 1,33 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 1,67 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой -1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 2,0 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 2,7 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 3,3 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 3,3 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 4,0 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 4,7 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 5,3 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 6,0 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. -Инструкция по применению.
Зонды аспирационные. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 1,67 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 1,67 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 2,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 2,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 2,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 2,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 3,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 3,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 4,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 4,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 4,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 4,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 5,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой— 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 5,3 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой— 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 6,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 6,00 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Вакон О. D. 6,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд аспирационный Капкон О. D. 6,7 мм, длиной 500 мм, с рентгеноконтрастной полосой— 1 шт. Инструкция по применению. Зонды желудочные. «Зонд желудочный О. полосой D. 3,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. полосой D. 4,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. -Инструкция по применению; «Зонд желудочный О. D. 4,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 5,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 6,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 6,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 7,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О.D. 8,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О.D. 8,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 9,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 10,0 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 10,7 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд желудочный О. D. 11,3 мм, длиной 1100 мм, с рентгеноконтрастной полосой -1 шт. Инструкция по применению. Зонды питательные. «Зонд питательный О. D. 1,33 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 1,67 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой -1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 2,0 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 2,7 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 3,3 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 3,3 мм, длиной 400 мм, с рентгеноконтрастной полосой - 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 4,0 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 4,7 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 5,3 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. Инструкция по применению. «Зонд питательный О. D. 6,0 мм, длиной 1200 мм, с рентгеноконтрастной полосой- 1 шт. -Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China
ОКП
943610
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157910
169450
169460
Адрес
Haiyan Kangyuan Medical Instrument Со., Ltd, Songpodong Rd. Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, 314311, People's Republic of China; Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., Ltd, 18 F-3, No.l Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, People's Republic of China
Наименование
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10795
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
157910; 169450; 169460
Наименование
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10795
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.110
Вид
157910; 169450; 169460
Наименование
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10795
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2011 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
157910; 169450; 169460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы