ФСЗ 2011/10795
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2018 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10795
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, ул. Мельничная, д.18, литера А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д.18, литера А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China
ОКП
943610
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157910
169450
169460
Адрес
1. Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd., Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, 314311, People's Republic of China.
2. Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, Bulding No.1, No.487 Yangmuqi Road, 315042 Ningbo, People's Republic of China.
Наименование
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10795
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
157910; 169450; 169460
Наименование
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10795
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.110
Вид
157910; 169450; 169460
Наименование
Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10795
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2011 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
157910; 169450; 169460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы