Г004-00110-00/02912625 | ФСЗ 2011/10782
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912625 | ФСЗ 2011/10782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах: 1. Набор стартовый, в составе: 1.1 Свёрла хирургические, диаметр 1,1 мм - 5 шт.; 1.2 Ключ крыловидный - 1 шт.; 1.3 Ключ пальцевый - 1 шт.; 1.4 Адаптер храповика - 1 шт.; 1.5 Удлинитель храповика 16 мм - 1 шт.; 1.6 Набор блокировочных шайб (25 шт.) - 1 набор; 1.7 Ключ динамометрическй градуированный - 1 шт.; 1.8 Бокс автоклавируемый - 1 шт.; 1.9 Набор для закрепления держателей в базис протеза (картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза 50 мл, адгезив 10 мл, смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива) -1 шт. 1.10 Пинцет титановый с защелкой - 1 шт. 2. Набор ознакомительный, в составе: 2.1 Свёрла хирургические, диаметр 1,1 мм - 3 шт.; 2.2 Ключ крыловидный - 1 шт.; 2.3 Ключ пальцевый - 1 шт.; 2.4 Адаптер храповика - 1 шт.; 2.6 Набор блокировочных шайб (25 шт.) - 1 набор; 2.7 Ключ динамометрическй градуированный - 1 шт.; 2.8 Бокс автоклавируемый - 1 шт.; II. Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в отдельных упаковках: 1. Ирригационный удлинитель бора. 2. Развертка ирригационная. 3. Боры (пилотный, хирургический, кругловой, алмазный костный, ирригационный). 4. Сверла хирургические. 5. Адаптер храповика (короткий, средний, длинный). 6. Ключи (пальцевый, крыловидный, храповый, разводной динамометрический, динамометрический градуированный). 7. Пинцет титановый с защелкой. 8. Калипер для измерения толщины альвеолярного отростка. 9. Удлинитель храповика. 10. Cменная вставка храпового динамометрического ключа. 11. Набор дрилей (шаровидный бор и дриль 1,7 мм). 12. Дрили (стандартная (стерильная), универсальная костная, костная дриль с защелкой мини). III. Принадлежности: 1. Бокс автоклавируемый. 3. Бокс хирургический.
Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах: 1. Набор стартовый, в составе: 1.1 Свёрла хирургические, диаметр 1,1 мм - 5 шт.; 1.2 Ключ крыловидный - 1 шт.; 1.3 Ключ пальцевый - 1 шт.; 1.4 Адаптер храповика - 1 шт.; 1.5 Удлинитель храповика 16 мм - 1 шт.; 1.6 Набор блокировочных шайб (25 шт.) - 1 набор; 1.7 Ключ динамометрическй градуированный - 1 шт.; 1.8 Бокс автоклавируемый - 1 шт.; 1.9 Набор для закрепления держателей в базис протеза (картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза 50 мл, адгезив 10 мл, смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива) -1 шт. 1.10 Пинцет титановый с защелкой - 1 шт. 2. Набор ознакомительный, в составе: 2.1 Свёрла хирургические, диаметр 1,1 мм - 3 шт.; 2.2 Ключ крыловидный - 1 шт.; 2.3 Ключ пальцевый - 1 шт.; 2.4 Адаптер храповика - 1 шт.; 2.6 Набор блокировочных шайб (25 шт.) - 1 набор; 2.7 Ключ динамометрическй градуированный - 1 шт.; 2.8 Бокс автоклавируемый - 1 шт.; II. Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в отдельных упаковках: 1. Ирригационный удлинитель бора. 2. Развертка ирригационная. 3. Боры (пилотный, хирургический, кругловой, алмазный костный, ирригационный). 4. Сверла хирургические. 5. Адаптер храповика (короткий, средний, длинный). 6. Ключи (пальцевый, крыловидный, храповый, разводной динамометрический, динамометрический градуированный). 7. Пинцет титановый с защелкой. 8. Калипер для измерения толщины альвеолярного отростка. 9. Удлинитель храповика. 10. Cменная вставка храпового динамометрического ключа. 11. Набор дрилей (шаровидный бор и дриль 1,7 мм). 12. Дрили (стандартная (стерильная), универсальная костная, костная дриль с защелкой мини). III. Принадлежности: 1. Бокс автоклавируемый. 3. Бокс хирургический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
- 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Goerloese, DK 3330, Denmark.
- DSM Surgimed &Co., Wazirabad Road Mohalla Madina Masjid, Pacca Ghara Sialkot-Pakistan.
- Nichrominox, 18 rue Des Freres Lumiers, 69720 Saint-bonnet-de mure, France.
Наименование
Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10782
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2011 по 29.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2013
Описание
-
Файлы