ФСЗ 2011/10782

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10782
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2011 по 29.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10782
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Набор ознакомительный без храпового ключа: 1. Хирургическое сверло 1.1мм (2 шт). 2. Крыловидный ключ. 3. Пальцевый ключ. 4. Адаптер для храпового ключа. 5. Микрокассета для автоклавирования. 6. Блокировочная шайба (4шт). II. Набор ознакомительный с храповым ключом: 1. Хирургическое сверло диаметр 1.1мм (2 шт). 2. Храповый ключ. 3. Крыловидный ключ. 4. Пальцевый ключ. 5. Адаптер для храпового ключа. 6. Микрокассета для автоклавирования. 7. Блокировочная шайба (4 шт.). III. Стартовый набор: 1. Хирургическое сверло диаметр 1.1 мм (5 шт.). 2. Храповый ключ. 3. Пальцевый ключ. 4. Крыловидный ключ. 5. Удлинитель храповика 16 мм. 6. Набор блокировочных шайб (25 шт). 7. Титановый пинцет с защелкой. 8. Микрокассета для автоклавирования. 9. Набор для закрепления держателей в базис протеза (картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза 50 мл, адгезив 10 мл, смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива) 10. Пистолет-диспенсер. IV. Стартовый набор без храпового ключа: 1. Хирургическое сверло диаметр 1.1 мм (5 шт.). 2. Пальцевый ключ. 3. Крыловидный ключ. 4. Удлинитель храповика 16 мм. 5. Набор блокировочных шайб (25 шт). 6. Титановый пинцет с защелкой. 7. Микрокассета для автоклавирования. 8. Набор для закрепления держателей в базис протеза (картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза 50 мл, адгезив 10 мл, смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива). 9. Пистолет-диспенсер. V. В отдельных упаковках: 1. Ирригационный удлинитель бора. 2. Развертка ирригационная. 3. Боры (пилотный, хирургический, кругловой, алмазный костный, ирригационный). 4. Хирургическое сверло разного диаметра. 5. Адаптер храповика (короткий, средний, длинный). 6. Ключи (пальцевый, крыловидный, храповый, разводной динамометрический, динамометрический градуированный). 7. Титановый пинцет с защелкой. 8. Калипер для измерения толщины альвеолярного отростка. 9. Удлинитель храповика. 10. Cменная вставка храпового динамометрического ключа. 11. Набор дрилей (шаровидный бор и дриль 1,7 мм). 12. Дрили (стандартная (стерильная), универсальная костная, костная дриль с защелкой мини). 13. Привод с граненой головкой. 14. Адаптер динамометрического ключа. 15. Крепеж под динамометрический ключ многогранник. VI. Принадлежности: 1. Автоклавируемый бокс. 2. Футляр. 3. Хирургический бокс. VII. Организации-изготовители: - 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Goerloese, DK 3330, Denmark. - DSM Surgimed &Co., Wazirabad Road Mohalla Madina Masjid, Pacca Ghara Sialkot, Pakistan. - Nichrominox, 18 rue Des Freres Lumiers, 69720 Saint-bonnet-de mure, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10782
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2013
Период действия
с 29.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2013
Описание
-
Файлы