Г004-00110-00/02913713 | ФСЗ 2011/10777
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913713 | ФСЗ 2011/10777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями
Принадлежности: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Устройство для считывания штрих-кодов - 1 шт. 3. Нагревательный блок - 1 шт. 4. УФ лампа - 1 шт. 5. Подставка для 12 картриджей и 12 пробирок с образцами и элюционных пробирок Эппендорфа - 1 шт. 6. Магнитный планшет - 1 шт. 7. Адаптеры для установки пробирок - 2 уп. 8. Силовой адаптер - 1 шт. 9. Платформа - 1 шт. 10. Предохранитель Fuse (6.3 A) - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Устройство для считывания штрих-кодов - 1 шт. 3. Нагревательный блок - 1 шт. 4. УФ лампа - 1 шт. 5. Подставка для 12 картриджей и 12 пробирок с образцами и элюционных пробирок Эппендорфа - 1 шт. 6. Магнитный планшет - 1 шт. 7. Адаптеры для установки пробирок - 2 уп. 8. Силовой адаптер - 1 шт. 9. Платформа - 1 шт. 10. Предохранитель Fuse (6.3 A) - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин Айленд Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318650
Адрес
DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Наименование
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10777
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2011 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
319240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы