ФСЗ 2011/10777
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2011 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Устройство для считывания штрих-кодов - 1 шт. 3. Нагревательный блок - 1 шт. 4. УФ лампа - 1 шт. 5. Подставка для 12 картриджей и 12 пробирок с образцами и элюционных пробирок Эппендорфа - 1 шт. 6. Магнитный планшет - 1 шт. 7. Адаптеры для установки пробирок - 2 уп. 8. Силовой адаптер - 1 шт. 9. Платформа - 1 шт. 10. Предохранитель Fuse (6.3 A) - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Устройство для считывания штрих-кодов - 1 шт. 3. Нагревательный блок - 1 шт. 4. УФ лампа - 1 шт. 5. Подставка для 12 картриджей и 12 пробирок с образцами и элюционных пробирок Эппендорфа - 1 шт. 6. Магнитный планшет - 1 шт. 7. Адаптеры для установки пробирок - 2 уп. 8. Силовой адаптер - 1 шт. 9. Платформа - 1 шт. 10. Предохранитель Fuse (6.3 A) - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НорДиаг АСА"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, NorDiag ASA, Frysjaveien 40, N-0884 Oslo, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, NorDiag ASA, Frysjaveien 40, N-0884 Oslo, Norway
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319240
Адрес
-
Наименование
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10777
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
318650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы