ФСЗ 2011/10775
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2019 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10775
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge
варианты исполнения: 1. Катетер «Джадкинс» левый - Judkins. 2. Катетер «Джадкинс» правый - Judkins. 3. Катетер «Амплац» левый - Amplatz. 4. Катетер «Амплац» правый - Amplatz. 5. Катетер «Коронарный Байпасс» левый - Coronary Bypass. 6. Катетер «Коронарный Байпасс» правый - Coronary Bypass. 7. Катетер «Прогрессив правый» - Progressive Right. 8. Катетер для внутренней грудной артерии - Internal Mammary. 9. Катетер левый плечевой/лучевой - Left Brachial/Radial. 10. Катетер правый плечевой/лучевой - Right Brachial/Radial. 11. Катетер многоцелевой - Multipurpose. 12. Катетер «Соунс» - Sones. 13. Катетер «Пигтэйл» - Pigtail. 14. Катетер «Хэдхантер» - Headhunter. 15. Катетер «Ньютон » - Newton. 16. Катетер «Бентсон» - Bentson. 17. Катетер вертебральный - Vertebral. 18. Катетер вертебральный модифицированный - Modified Vertebral. 19. Катетер «Мани» - Mani. 20. Катетер Модифицированный церебральный - Modified Cerebral. 21. Катетер «Беренштайн» - Berenstein. 22. Катетер прямой селективный - Straight Selective. 23. Катетер МВ2 - MW2. 24. Катетер «Осборн» - Osborn. 25. Катетер «Симмонс» - Simmons. 26. Катетер «Симмонс модифицированный» - Modified Simmons. 27. Катетер модифицированный МВ2 - Modified MW2. 28. Катетер «Кобра» - Cobra. 29. Катетер «Хук» - Hook. 30. Катетер «Хук модифицированный» - Modified Hook. 31. Катетер «Шепард Хук» - Shepherd Hook. 32. Катетер «Шепард Хук модифицированный» - Shepherd Hook modified. 33. Катетер почечный, с двойным изгибом - Renal Double Curve. 34. Катетер «Хокей Стик» - Hockey Stick. 35. Катетер «Мотаржеме» - Motarjeme. 36. Катетер «Рейтер» - Reuter. 37. Катетер «Микаэльссон» - Mikaelsson. 38. Катетер KA - КА. 39. Катетер KA2 - КА2. 40. Катетер субинтимальный - Subintimal Dissection. 41. Катетер ДВС А1 - DVS A1. 42. Катетер ДВС А2 - DVS A2. 43. Катетер Медуллярный - Medullary Artery. 44. Катетер «Шепард Флаш» для промывания - Shepherd Flush. 45. Катетер «Ультра Болюс Флаш» для промывания - Ultra Bolus Flush. 46. Катетер «Болюс Флаш модифицированный» для промывания - Modified Bolus Flush. 47. Катетер «Прямой Флаш» для промывания - Straight Flush. 48. Катетер «Хук Флаш модифицированный, для промывания» - Modified Hook Flush. 49. Катетер «Пигтэйл Флаш модифицированный» для промывания - Modified Pigtail Flush. 50. Катетер «Эл Гамал» - El Gamal. 51. Катетер поддерживающий - SBS Super Backup Support.
варианты исполнения: 1. Катетер «Джадкинс» левый - Judkins. 2. Катетер «Джадкинс» правый - Judkins. 3. Катетер «Амплац» левый - Amplatz. 4. Катетер «Амплац» правый - Amplatz. 5. Катетер «Коронарный Байпасс» левый - Coronary Bypass. 6. Катетер «Коронарный Байпасс» правый - Coronary Bypass. 7. Катетер «Прогрессив правый» - Progressive Right. 8. Катетер для внутренней грудной артерии - Internal Mammary. 9. Катетер левый плечевой/лучевой - Left Brachial/Radial. 10. Катетер правый плечевой/лучевой - Right Brachial/Radial. 11. Катетер многоцелевой - Multipurpose. 12. Катетер «Соунс» - Sones. 13. Катетер «Пигтэйл» - Pigtail. 14. Катетер «Хэдхантер» - Headhunter. 15. Катетер «Ньютон » - Newton. 16. Катетер «Бентсон» - Bentson. 17. Катетер вертебральный - Vertebral. 18. Катетер вертебральный модифицированный - Modified Vertebral. 19. Катетер «Мани» - Mani. 20. Катетер Модифицированный церебральный - Modified Cerebral. 21. Катетер «Беренштайн» - Berenstein. 22. Катетер прямой селективный - Straight Selective. 23. Катетер МВ2 - MW2. 24. Катетер «Осборн» - Osborn. 25. Катетер «Симмонс» - Simmons. 26. Катетер «Симмонс модифицированный» - Modified Simmons. 27. Катетер модифицированный МВ2 - Modified MW2. 28. Катетер «Кобра» - Cobra. 29. Катетер «Хук» - Hook. 30. Катетер «Хук модифицированный» - Modified Hook. 31. Катетер «Шепард Хук» - Shepherd Hook. 32. Катетер «Шепард Хук модифицированный» - Shepherd Hook modified. 33. Катетер почечный, с двойным изгибом - Renal Double Curve. 34. Катетер «Хокей Стик» - Hockey Stick. 35. Катетер «Мотаржеме» - Motarjeme. 36. Катетер «Рейтер» - Reuter. 37. Катетер «Микаэльссон» - Mikaelsson. 38. Катетер KA - КА. 39. Катетер KA2 - КА2. 40. Катетер субинтимальный - Subintimal Dissection. 41. Катетер ДВС А1 - DVS A1. 42. Катетер ДВС А2 - DVS A2. 43. Катетер Медуллярный - Medullary Artery. 44. Катетер «Шепард Флаш» для промывания - Shepherd Flush. 45. Катетер «Ультра Болюс Флаш» для промывания - Ultra Bolus Flush. 46. Катетер «Болюс Флаш модифицированный» для промывания - Modified Bolus Flush. 47. Катетер «Прямой Флаш» для промывания - Straight Flush. 48. Катетер «Хук Флаш модифицированный, для промывания» - Modified Hook Flush. 49. Катетер «Пигтэйл Флаш модифицированный» для промывания - Modified Pigtail Flush. 50. Катетер «Эл Гамал» - El Gamal. 51. Катетер поддерживающий - SBS Super Backup Support.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
3. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, USA.
Наименование
Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10775
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
Наименование
Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10775
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2016
Период действия
с 03.08.2016 по 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
238780
Наименование
Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10775
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 03.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы