Г004-00110-00/02918629 | ФСЗ 2011/10752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918629 | ФСЗ 2011/10752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры small (арт.R. 19.04 S или R. 19.04 S-P), medium (арт.R. 19.05 M или R.19.05 M-P), large (арт. R. 19.06 L или R. 19.06 L-P) в составе: 1. Мягкий элемент с антипролежневым покрытием. 2. Твердый элемент для фиксации.
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры small (арт.R. 19.04 S или R. 19.04 S-P), medium (арт.R. 19.05 M или R.19.05 M-P), large (арт. R. 19.06 L или R. 19.06 L-P) в составе: 1. Мягкий элемент с антипролежневым покрытием. 2. Твердый элемент для фиксации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджис С.р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для проведения ЛОР-процедур, операций ринопластики и травматологии челюстно-лицевой
системы, для фиксации носа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266370
Адрес
Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджис С.р.Л.), via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
Документы
Наименование
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10752
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2017
Период действия
с 06.04.2017 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
266370
Наименование
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10752
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2011 по 06.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
266370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы