ФСЗ 2011/10752
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2011 по 06.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10752
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (см. Приложение на 1 листе)
Самоклеящиеся фиксирующие системы для ринопластики AUDIOSPLINT (размеры small (арт.R. 19.04 S или R. 19.04 S-P), medium (арт.R. 19.05 M или R.19.05 M-P), large (арт. R. 19.06 L или R. 19.06 L-P) в составе: 1. Мягкий элемент с антипролежневым покрытием. 2. Твердый элемент для фиксации.
Самоклеящиеся фиксирующие системы для ринопластики AUDIOSPLINT (размеры small (арт.R. 19.04 S или R. 19.04 S-P), medium (арт.R. 19.05 M или R.19.05 M-P), large (арт. R. 19.06 L или R. 19.06 L-P) в составе: 1. Мягкий элемент с антипролежневым покрытием. 2. Твердый элемент для фиксации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Аудио Технолоджиз С.р.Л.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via strada Vallera, 42, 29100, Piacenza, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via strada Vallera, 42, 29100, Piacenza, Italia
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266370
Адрес
-
Наименование
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10752
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
266370
Файлы
Наименование
Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10752
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2017
Период действия
с 06.04.2017 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
266370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы